Re: [情報] 台灣 Apple Watch 通過 ECG 心電圖許可!

看板iOS (蘋果iOS作業系統)作者 (Hi)時間3年前 (2020/09/16 19:24), 3年前編輯推噓15(20526)
留言51則, 28人參與, 3年前最新討論串2/2 (看更多)
※ 引述《SteChang (SteChang)》之銘言: : https://i.imgur.com/hQrPEHB.jpg
: 美國 Apple 公司在 Apple Watch Series 4 或之後的型號上,使用 ECG「心電圖」App : 取得心電圖,不過這功能在台灣因為法規問題一直無法使用。不過在台灣衛生福利部食品 : 藥物管理署網站,已經能夠查到「“蘋果”心電圖應用軟體/“Apple” ECG App」許可證 : 通過了。 : 埃默高有限公司在109/08/26,衛部醫器輸字第033901號,“蘋果”心電圖應用軟體/“Ap : ple” ECG App 許可證字號已通過。 : 情報來源: : https://reurl.cc/R1OprD : 坐等血氧功能通過 : 但不知道能不能先用國外帳號方式開啟 通過許可不代表未來民眾可以在任意管道購買, 根據相關規定部分等級之器材,僅能在實體店面並持有藥商許可執照才可販售。 目前既有設備就算想要升級開啟 ECG , 因不是在合格管道下訂購,想要開放此功能不太可能。 ___ 台灣的法規總是相當保守, 最佳的例子就是 Apple Care Plus, 要求銷售人員必須取得銷售保單的證照, 導致一般民眾如購買 Apple Care 的管道非常受限。 國外的 Care 銷售雖也同受保險法規的管理, 但早允許可網路直接加保,不像台灣只能向專人購買。 ___ 希望台灣未來如開放Apple Watch ECG , 不要搞出僅能實體店面販售,或是需要聘雇藥師或藥劑生才能販售, 導致能符合規範銷售的店家不多。 表面開放,但許多銷售規範卻處處卡店家, 類似當初 Apple Care Plus 銷售的覆轍。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.133.132.21 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/iOS/M.1600255488.A.110.html ※ 編輯: gga5858 (220.133.132.21 臺灣), 09/16/2020 19:26:07

09/16 19:26, 3年前 , 1F
有藥師說明很好啊...醫療器材耶
09/16 19:26, 1F

09/16 19:26, 3年前 , 2F
我認為蘋果要走醫療器材的話.早晚要面對的
09/16 19:26, 2F

09/16 19:27, 3年前 , 3F
以台灣藥師公會雞歪的程度,一定會指正蘋果啦
09/16 19:27, 3F

09/16 19:30, 3年前 , 4F
早晚都要面對就乾脆一點在直營店擺個藥師吧
09/16 19:30, 4F

09/16 19:32, 3年前 , 5F
不太可能吧,這樣以後官網買的會不會閹割
09/16 19:32, 5F

09/16 19:34, 3年前 , 6F
我猜以後的做法是去藥局另外買憑證開通
09/16 19:34, 6F

09/16 19:35, 3年前 , 7F
有多少店家僅因銷售 Apple Watch 有能力額外聘用藥師,
09/16 19:35, 7F

09/16 19:35, 3年前 , 8F
有沒有可能蘋果雖申請,但發現難以執行,最後刊脆不賣
09/16 19:35, 8F

09/16 19:36, 3年前 , 9F
是ECG這個app通過認證,不是apple watch
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09/16 19:36, 3年前 , 10F
去原廠買還可以少剝一層皮
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09/16 19:36, 3年前 , 11F
所以應該不用藥局才能買吧!如果是這樣apple watch就買不到二
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09/16 19:36, 3年前 , 12F
手的
09/16 19:36, 12F
說到二手也是值得注意的地方, 目前部分醫療器材開放有執照的店家網路銷售。 但個人銷售沒有開放, 因此 Apple Watch 如成為醫療器材, 將無法於網拍或 Macshop 版二手販賣。 ※ 編輯: gga5858 (220.133.132.21 臺灣), 09/16/2020 19:42:37

09/16 19:39, 3年前 , 13F
就不能網路賣了
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09/16 19:39, 3年前 , 14F
個人賣家的話
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09/16 19:39, 3年前 , 15F
想想沒開通也是好的~至少二手交易沒問題
09/16 19:39, 15F

09/16 19:49, 3年前 , 16F
可不可以去國外買來用?
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09/16 20:06, 3年前 , 17F
為啥每間直營店都要配藥師 血壓計不都擺在百貨賣了
09/16 20:06, 17F

09/16 20:09, 3年前 , 18F
權益受損的是二手個人賣家吧 因為民眾沒有藥商資格
09/16 20:09, 18F

09/16 20:12, 3年前 , 19F
在網路賣就變像是賣隱型眼鏡一樣 會被抓罰錢
09/16 20:12, 19F

09/16 20:13, 3年前 , 20F
真的送審過了只能賣實體 直接二手價崩盤XD
09/16 20:13, 20F

09/16 20:14, 3年前 , 21F
血壓計百貨有??
09/16 20:14, 21F

09/16 20:17, 3年前 , 22F
血壓計都在藥局通路或是醫療器材店販賣...
09/16 20:17, 22F

09/16 20:17, 3年前 , 23F
藥商資格又不一定要有藥師...
09/16 20:17, 23F

09/16 20:18, 3年前 , 24F
要看等級,如果 Apple Watch 被定為第三級管制品
09/16 20:18, 24F

09/16 20:19, 3年前 , 25F
銷售資格會有更多限制。
09/16 20:19, 25F

09/16 20:21, 3年前 , 26F
台灣限制也太多了
09/16 20:21, 26F

09/16 20:22, 3年前 , 27F
體外診斷 第二級而已
09/16 20:22, 27F

09/16 20:36, 3年前 , 28F
笑死最好二手會崩盤,不會破解花錢請人幫忙破解開啟不
09/16 20:36, 28F

09/16 20:36, 3年前 , 29F
用兩百
09/16 20:36, 29F

09/16 20:53, 3年前 , 30F
醫材歸藥師管真的很好笑
09/16 20:53, 30F

09/16 21:14, 3年前 , 31F
醫療器材不用藥師好嗎……
09/16 21:14, 31F

09/16 21:17, 3年前 , 32F
開放的前提是人民素質跟得上才行
09/16 21:17, 32F

09/16 21:43, 3年前 , 33F
記得之前體脂計也不能網購。現在Pchome Momo 都有在賣了...
09/16 21:43, 33F

09/16 22:02, 3年前 , 34F
血壓計百貨有 之前在大葉高島屋買過歐姆龍
09/16 22:02, 34F

09/16 22:21, 3年前 , 35F
醫材有些有藥商許可證就可以賣了 不用藥師好嗎 而且
09/16 22:21, 35F

09/16 22:21, 3年前 , 36F
藥師可以管醫材很合理吧
09/16 22:21, 36F

09/16 22:38, 3年前 , 37F
有問題的不是Apple Watch,而是ECG app好嗎...
09/16 22:38, 37F

09/16 23:04, 3年前 , 38F
到底哪裡來的觀念覺得醫材應該給藥師管 可憐哪
09/16 23:04, 38F

09/16 23:06, 3年前 , 39F
7-11的營業項目裡就有醫療器材零售了,你說店員有相關證
09/16 23:06, 39F

09/16 23:06, 3年前 , 40F
照嗎....
09/16 23:06, 40F

09/16 23:24, 3年前 , 41F
介紹影片很有意思結果變
09/16 23:24, 41F

09/16 23:24, 3年前 , 42F
成醫療用品不能隨意網路賣 XDDDDD
09/16 23:24, 42F

09/17 00:10, 3年前 , 43F
更好笑的是醫生不能賣但是藥師可以賣
09/17 00:10, 43F

09/17 00:48, 3年前 , 44F
直營店配藥師 屈臣氏都有了
09/17 00:48, 44F

09/17 01:38, 3年前 , 45F
上面有什麼好吵的== 醫療器材販賣業者又不需要藥師駐
09/17 01:38, 45F

09/17 01:38, 3年前 , 46F
點管理 就算是醫療器材製造業者 也就隱形眼鏡消毒藥
09/17 01:38, 46F

09/17 01:38, 3年前 , 47F
水 衛生棉條 移植器官保存液等等需要藥師駐廠監製
09/17 01:38, 47F

09/17 01:38, 3年前 , 48F
醫療器材販賣業者只是”藥商”的其中一個類別
09/17 01:38, 48F

09/17 03:29, 3年前 , 49F
Apple Watch 不是醫療器材,ECG app才是
09/17 03:29, 49F

09/17 03:31, 3年前 , 50F
對這類隨app,FDA已有指引,台灣也會跟上,時間早晚
09/17 03:31, 50F

09/17 03:31, 3年前 , 51F
而已
09/17 03:31, 51F
文章代碼(AID): #1VOVO04G (iOS)
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