Re: [情報] 台灣 Apple Watch 通過 ECG 心電圖許可!
: 美國 Apple 公司在 Apple Watch Series 4 或之後的型號上,使用 ECG「心電圖」App
: 取得心電圖,不過這功能在台灣因為法規問題一直無法使用。不過在台灣衛生福利部食品
: 藥物管理署網站,已經能夠查到「“蘋果”心電圖應用軟體/“Apple” ECG App」許可證
: 通過了。
: 埃默高有限公司在109/08/26,衛部醫器輸字第033901號,“蘋果”心電圖應用軟體/“Ap
: ple” ECG App 許可證字號已通過。
: 情報來源:
: https://reurl.cc/R1OprD
: 坐等血氧功能通過
: 但不知道能不能先用國外帳號方式開啟
通過許可不代表未來民眾可以在任意管道購買,
根據相關規定部分等級之器材,僅能在實體店面並持有藥商許可執照才可販售。
目前既有設備就算想要升級開啟 ECG ,
因不是在合格管道下訂購,想要開放此功能不太可能。
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台灣的法規總是相當保守,
最佳的例子就是 Apple Care Plus,
要求銷售人員必須取得銷售保單的證照,
導致一般民眾如購買 Apple Care 的管道非常受限。
國外的 Care 銷售雖也同受保險法規的管理,
但早允許可網路直接加保,不像台灣只能向專人購買。
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希望台灣未來如開放Apple Watch ECG ,
不要搞出僅能實體店面販售,或是需要聘雇藥師或藥劑生才能販售,
導致能符合規範銷售的店家不多。
表面開放,但許多銷售規範卻處處卡店家,
類似當初 Apple Care Plus 銷售的覆轍。
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.133.132.21 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/iOS/M.1600255488.A.110.html
※ 編輯: gga5858 (220.133.132.21 臺灣), 09/16/2020 19:26:07
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說到二手也是值得注意的地方,
目前部分醫療器材開放有執照的店家網路銷售。
但個人銷售沒有開放,
因此 Apple Watch 如成為醫療器材,
將無法於網拍或 Macshop 版二手販賣。
※ 編輯: gga5858 (220.133.132.21 臺灣), 09/16/2020 19:42:37
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